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【摘要】 药品不良反应(ADR)是药品的重要属性之一,保证人民用药安全,促进合理用药,使法律赋予我们的责任和义务,近几年里,我县ADR工作取得了较好的成绩,现将我们在工作中摸索的办法以及遇见的问题总结归纳一下,为提高我国ADR的工作水平而努力。【关键词】ADR 县药品不良反应工作小组 三级培训
药品不良反应产生的原因很复杂,由于受到医学科学发展以及生产制造工艺等方面的限制,任何一种药物进入市场时都不能保证其绝对的安全性和有效性,因此,世界上各个国家包括我国都相继制定了药品不良反应报告制度,要求药品的生产、经营、使用单位必须依法报告药品不良反应。2004年我县的药品不良反应上报工作取得了较好的成绩,借此机会在这里总结一下去年工作中的经验和不足,以期在今后的工作中取得更好的成绩。
我县ADR工作起步较晚,广大公众包括很多药品的生产、经营和使用单位中也有不少人对此不了解。ADR发生后,或隐或瞒,或者推向疾病本身,不敢报也不愿意报,生产企业担心上报后会形象到企业的形象,药品的销售减少,经济利益受损。使用单位担心会影响到医疗机构以及医务人员的威信,产生一些不必要的纠纷等等。因此,普及ADR知识,正确对待ADR现象和医疗事故、药品质量以及个体差异等问题,是扩大ADR监测工作的影响,顺利开展ADR监测工作的基本前提。是解决ADR报告制度能否正常实施的关键所在。为此,我县相关各级单位领导均高度重视。
充分利用了各种新闻媒体的力量,还采取设立宣传海报,散发传单,悬挂标语等形式等大力宣传ADR知识,介绍开展此项工作的重要性和必要性,争取公众对这项工作的理解和支持。药监局成立了以主管副局长为组长的县药品不良反应工作小组,并建立了以26家医疗机构和南阳利欣药业有限公司和县医药公司组成的不良反应监测网络,网络面积覆盖到全县各个乡镇级医疗机构。医药公司则选择了一些经营效益好、商业信誉度高的药店为示范店。县药品不良反应工作小组责成每个单位都要组建相应的ADR监测小组,明确了各个监测点的负责人,从而形成了“点—线—面”的完整的有机结合的监测网络,为ADR监测工作的顺利开展提供了可靠的保证。由于受我国国情以及种种条件的影响,我国ADR上报的主要群体是在各级医疗机构,于是县药品不良反应工作小组把工作重点放在了医院。组长和小组成员经常深入各个医院甚至是具体到临床科室中去,协助他们制定工作制度和计划,组建工作网络,解决他们在工作中遇到的疑难问题等具体工作。遇到棘手的问题及时向上级单位请教,还通过电话或者电子邮件等方式直接和国家药品不良反应中心的有关同志求教。通过大家的齐心协力的扎实工作,ADR上报工作已经在医院内扎扎实实,红红火火的开展起来。
为了加强提高监测人员工作水平,县药品不良反应工作小组还采取了三级培训的方法。县药品不良反应工作小组一方面充分利用各种期刊杂志和网络信息,一方面积极参加国家以及省市级的各种培训活动,然后再组织各个监测点的负责人参加ADR监测管理法规和专业知识的培训,并分发培训教材。通过培训,使ADR监测人员都正确掌握了ADR工作的内涵,掌握了ADR报告制度的内容和方法。最后再协助他们回到本单位开展ADR培训活动。做到了覆盖面有多大,培训面就有多大。为了确保ADR上报质量,县药品不良反应工作小组还规定每个上报病例必须经过本单位ADR监测小组审核同意后方可继续上报。对于不符合上报要求的报表坚决清退。为了提高我县的ADR上报数量,县药品不良反应工作小组还根据实际情况,对每一个单位都明确了任务,并且鼓励他们多报表,报好表。对于先进单位给与表彰和奖励,对于那些工作责任心不强,成绩不突出的单位则给与通报批评。
通过以上强有力的措施,构建了覆盖全县的ADR监测网络,提高了社会各界对ADR工作的理解和支持,明白了这项工作的重要性,使我县的ADR监测工作取得了可喜的成绩,去年全年我县一共上报ADR病例258份,合格237份。超出上级单位制定任务数量的近1.6倍。名列全地区第一名,在省内也是名列前茅。成绩虽然喜人,但是我们也认识到自己的不足,在今后的工作中,我们会积极的适应新的形势,研究新的情况,采取新的措施,努力开创我县ADR工作的新局面。