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摘要:目的:了解药品不良反应(ADR)发生的特点与规律,促进临床合理用药。方法:对2014年收集的128例ADR报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、所用药物、引发ADR 的药品种类及发生率、ADR涉及的系统及临床表现等进行统计分析。结果:ADR从性别看,男女比例无明显差异;从年龄看,60岁以上发生率高于其他年龄段;从给药途径看,静脉滴注较其他给药途径更易发生;从药物种类看,抗感染药引发的比例最高;从临床表现看,以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主。结论:应高度重视ADR工作,完善相关报告分析制度,确保用药安全。
关键词:药品不良反应(ADR);报告;分析
中图分类号:R95文献标识码:A文章编号:1671-5837(2015)25-0140-01
药品不良反应(ADR)监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,开展ADR监测工作一方面可以保障用药安全,避免ADR的发生;另一方面又可以促进合理用药,提高临床用药水平。现对我院2014年ADR报告进行统计分析,为临床合理用药提供参考。
1 资料和方法
1.1一般资料
资料来源于我院2014年由医务人员呈报的院内ADR报告128份。
1.2方法
对收集的每一例ADR 报告中,从患者的性别、年龄、给药途径、所用药物、引发ADR的药品种类及发生率、ADR涉及的系统及临床表现等方面进行统计分析。
2 结果
2.1患者一般情况
128例ADR报告中,男60例,女68例。年龄7个月~88岁。其中小于10岁16例,占总例数的12.5%;11~20岁的4例,占3.1%;21~30岁的20例,占15.6%;31~40岁20例,占15.6%;41~50岁22例,占17.3%;51~60岁14例,占10.9%;60岁以上32例,占25%。
2.2给药途径分布
静脉给药引发ADR124例,占97%,口服和肌肉注射各2例,各占1.5%。
2.3涉及的药品和抗菌药物种类分布
报告的128例ADR中,涉及药品29种,其中抗感染药物16种,发生率最高,共86例,占67.2%;循环系统药物7种,引起ADR28例,占21.9%;神经系统药物2种,引起ADR6例,占4.7%;生物制品、影响血液及造血系统药物、泌尿系统药物、营养药物各1种,分别引发ADR2例,各占1.6%。抗菌药物引发的ADR以β-内酰胺类居首,共34例,占抗菌药物总数的39.5%;其次为喹诺酮类24例,占27.9%;硝基咪唑类6例,占7.0%;其他抗生素22,占25.6%。
2.4涉及系统或器官及临床表现
128例ADR中,涉及最多的器官或系统是皮肤及其附件,共76例,占59.38%,临床表现多为皮疹、药疹、瘙痒等,其次为心血管系统等,详见表1。
3 讨论
本次调查的128例ADR报告中,男女比例为1:1.13,表明性别差异不大。从年龄看,60岁以上老年人发生率高,这与老年人脏器功能减退,多种疾病缠身,合并用药较多,以及我国步入老龄化社会有关,因此对老年患者应该是临床药学工作和ADR预防监测的重点人群[1]。从给药途径来看,ADR以静脉给药发生率最高,这与国内其他报道相似[2]。因此在临床用药时,应遵循“可口服勿注射”的原则;另外,必须注意正确操作,避免因药物配伍不当,浓度过高,配置的溶液放置时间过长,静脉滴注速度过快等引发ADR[3]。从药物种类来看,抗菌药物ADR发生率均处于首位,首先是β-内酰胺类,其次是氟喹诺酮类。这与我院抗感染药的广泛应用密切相关。因此,应加强抗菌药物的管理和合理使用,规范使用中药制剂并加强ADR的监测和研究。从涉及的器官或系统与临床表现来看,以皮肤及附件受损最多,占ADR构成59.4%,与国内文献报道基本相似[4]。这和临床易于发现及患者易于感觉有关。同时更要监测那些不易观察到的反应,如内在器质性病变的ADR,防止漏报和对患者产生损害。
我院是一所皮肤性病专科医院,年门诊量约6万多人次,年住院人数约700次,目前我院的ADR报告主要来门诊和住院病房,报告量较少,监测力度不足。在收集的病例报告中,临床易观察的ADR上报数量较多,而那些不易观察的ADR漏报率较高,严重ADR报告率很少,由此,要定期对医务人员进行ADR知识培训,积极进行ADR的收集与分析,促进ADR监测工作的全面开展,从而保证临床用药的安全、合理、有效,提高我院的医疗水平和质量。
参考文献
[1]何伟珍,吴丽兰,应小飞,等.浙江丽水市2004年501例药品不良反应报告分析[J].中国药房,2005,16(10):774.
[2]胡广卉,尹玉雷.药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析,2008,8(4):316.
[3]国家药典委员会编.中华人民共和国药典,临床用药须知[S].化学药和生物制品卷畅北京:人民卫生出版社,2005:775.
[4]唐波,孙新.药害与不合理用药的监控[J].中国药科大学学报,2001